ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA + 2 JEHLY 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK + 20 JEHEL 50 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 50 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK + 100 JEHEL 100 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Typherix

Polysacharidová vakcína proti tyfu injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 dávka (0,5 ml) obsahuje:

Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2)    25 mikrogramů

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, fenol, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

1 předplněná injekční stříkačka 1x 1 dávka (0,5 ml)

Injekční roztok

1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly 1x 1 dávka (0,5 ml)

Injekční roztok

10 předplněných injekčních stříkaček 10x 1 dávka (0,5 ml)

Injekční roztok

10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel 10x 1 dávka (0,5 ml)

Injekční roztok

50 předplněných injekčních stříkaček 50x 1 dávka (0,5 ml)

Injekční roztok

50 předplněných injekčních stříkaček + 100 jehel 50x 1 dávka (0,5 ml)

Injekční roztok

100 předplněných injekčních stříkaček 100x 1 dávka (0,5 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intramuskulární podání.

Před použitím protřepat.

Po otevření ihned aplikujte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelnou vakcínu vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89 Rixensart, Belgie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/520/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Typherix

Polysacharidová vakcína proti tyfu

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 dávka (0,5 ml)

6. JINÉ