Trispan 20 Mg/Ml Injekční Suspenze
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU skládací krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRISPAN 20 mg/ml injekční suspenze triamcinoloni hexacetonidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ampulka s 1 ml injekční suspenze obsahuje 20 mg triamcinoloni hexacetonidum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
benzylalkohol 9 mg; polysorbát 80, nekrystalizující sorbitol 70% (E420), voda na injekci Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 ampulek s 1 ml injekční suspenze 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraartikulární podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
D-17493 Greifswald-Insel Riems Německo
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) |
|
Reg. |
č.: 56/002/14-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č. š.: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
Před podáním dobře protřepejte. | |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
<Nevyžaduje se - odůvodnění pnjato>
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ampulka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
TRISPAN 20 mg/ml injekční suspenze triamcinoloni hexacetonidum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
Intraartikulámí podání
3. POUŽITELNOST_
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE_
Č. š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 ml injekční suspenze
6. JINÉ_
Před použitím dobře protřepejte.
RIEMSER Pharma GmbH
3