Trigelan 150 Mg/37,5 Mg/200 Mg Potahované Tablety
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg (jako carbidopum monohydricum 13,5 mg) a entacaponum 200 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg (jako carbidopum monohydricum 27 mg) a entacaponum 200 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg (jako carbidopum monohydricum 40,48 mg ) a entacaponum 200 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg (jako carbidopum monohydricum 54 mg ) a entacaponum 200 mg.
Obsahuje monohydrát laktosy, více informací viz příbalová informace.
30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
POUZITELNOST
-sr
8.
EXP
Pouze lahvička:
Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Pouze blistry: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Pouze lahvičky: Uchovávejte v původním obalu a v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/022/16-C 100 mg/25 mg/200 mg: 27/023/16-C 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/024/16-C 200 mg/50 mg/200 mg: 27/025/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg trigelan 100 mg/25 mg/200 mg trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg trigelan 200 mg/50 mg/200 mg
Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L. Pharma
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot