ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRI-REGOL 21+7 obalené tablety

Ethinylestradiolum/Levonorgestrelum+ Ferrosi fumaras

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky:

I.    Jedna růžová obalená tableta (6 ks) obsahuje 30 mikrogramů ethinylestradiolum a 50 mikrogramů levonorgestrelum.

II.    Jedna bílá obalená tableta (5 ks) obsahuje 40 mikrogramů ethinylestradiolum a 75 mikrogramů levonorgestrelum.

III.    Jedna okrová obalená tableta (10 ks) obsahuje 30 mikrogramů ethinylestradiolum a 125 mikrogramů levonorgestrelum.

IV.    Jedna hnědá obalená tableta (7 ks) obsahuje 76,05 mg ferrosi fumaras.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. Viz příbalová informace pro další údaje.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1x28 obalených tablet 3x28 obalených tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc. Gyomroi út 19-21. 1103 Budapešť, Maďarsko

((RG logo))

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 17/616/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

tri-regol 21+7