sp.zn. sukls75258/2013

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Třezalková nať

Hyperici herba Léčivý čaj Perorální podání

SLOŽENÍ

Hyperici herba 50,0 g

POUŽITÍ

Tradiční rostlinný léčivý přípravek k úlevě při přechodném psychickém vyčerpání, často spojeným s psychovegetativními potížemi (napětí, úzkost, strach, rozlady nejrozmanitějšího původu).

Přípravek je určen pro dospělé.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ

1 čajová lžička třezalkové nati se přelije 0,25 l vroucí vody, nechá se 10 min vyluhovat v zakryté nádobě a pak se scedí. Čaj se pije teplý 2x denně, ráno a večer. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Délka podávání: K dosažení žádoucího účinku je nutno čaj užívat nejméně 10 - 14 dní. Jestliže příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají déle než 2 týdny, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 2 týdny. Užívání třezalky by nemělo být dlouhodobé a bez přestávek.

Podávání dětem a dospívajícím do 18 let se nedoporučuje.

KONTRAINDIKACE

Neužívejte při přecitlivělosti na třezalku nebo při přecitlivělosti na sluneční záření, zej ména u osob se světlou pletí. Dále se přípravek nesmí užívat při těžkých poruchách nervové soustavy, po transplantaci orgánů nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory proteázy.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Mohou se objevit gastrointestinální poruchy, alergické kožní reakce, únava a neklid. Četnost výskytu není známa. Obzvláště u lidí se světlou pletí se může vyskytnout fotosensibilizace (přecitlivělost na sluneční záření).

Hlášení nežádoucích účinků:

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www .sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

INTERAKCE

Třezalková nať může ovlivňovat účinek některých současně podávaných léků užívaných k uklidnění a při depresích. Může snižovat účinky indinaviru a ostatních retrovirových přípravků používaných k léčbě HIV pozitivních pacientů. Dále může reagovat s cyklosporinem (lék užívaný po transplantacích) a pravděpodobně i některými dalšími léčivy, jako je hormonální antikoncepce, digoxin (na léčbu srdečních chorob), theofylin (na léčbu astmatu), warfarin (lék k ovlivnění krevní srážlivosti), triptany (na léčbu migrény), léky na svalové křeče (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital).

UPOZORNĚNÍ

Při užívání se vyvarujte intenzivního slunečního ozáření či jiného zdroje UV záření.

Vzhledem k nedostatku údajů se podávání dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje. Vzhledem k nedostatku údajů se nedoporučuje přípravek užívat během těhotenství a kojení. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

VELIKOST BALENÍ

50 g

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

94/182/98-C

Č. ŠARŽE POUŽITELNÉ DO

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE

Megafyt Pharma s.r.o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU

TŘEZALKOVÁ NAŤ

DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU

11.2.2015

Strana 2 (celkem 2)