ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRANSTEC 52,5 pg/h, transdermální náplast buprenorphinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Oleyl-oleát, povidon K90, kyselina levulová, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054 a 387-2051, pegoterátová fólie 23 UM, pegoterát, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

3 transdermální náplasti 5 transdermálních náplastí 10 transdermálních náplastí Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm².

Rychlost uvolňování: 52,5 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během časového období 96 hodin).

5.    ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek snižuj e pozornost a schopnost soustředění.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Grunenthal GmbH, Aachen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA

65/205/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Transdermální náplast TRANSTEC 52,5 ^g/h by měla být vyměněna dvakrát týdně. Vyberte si dvojici dnů, které Vám nejvíce vyhovují a označte si je na obale.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

transtec 52,5 ^g/h

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRANSTEC 52,5 pg/h buprenorphinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1 transdermálm náplast

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Transdermálm podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH , POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.