Tramal Kapky 100 Mg/1 Ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Přelepka na krabičku (dávkovači pumpa)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRAMAL kapky 100 mg/1 ml Perorální kapky, roztok Tramadoli hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jeden ml (8 stlačení dávkovače) perorálních kapek, roztoku obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharosu, glyceromakrogol-hydroxystearát aj. Více naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Perorální kapky, roztok Dávkovací pumpa Velikost balení: 1 x 96 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Prosím, uvědomte si, že jedno stlačení dávkovací pumpy neodpovídá 1 kapce v lahvičce s kapátkem.
Přípravek může ovlivnit Vaši pozornost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů.
8. POUŽITELNOST
Na původní krabičce - Dátum exspirácie:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel, Německo
Souběžný dovozce : Top Pharmex TopoFčany, spol. s r.o., Odbojárov 340/29, TopoFčany, Slovenská republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
65/077/91 -S/C/PI/001/15
13. ČÍSLO ŠARŽE
Na původní krabičce - Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Na původní krabičce: tramal kvapky 100 mg/ml