Příbalový Leták

Tramadol Mylan 100 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA, ETIKETA HDPE LAHVIČKY (nemocniční balení), ETIKETA HDPE LAHVIČKY S BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tramadol Mylan 100 mg Tramadol Mylan 150 mg Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

tramadoli hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg, 150 mg nebo 200 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu. Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním

Blistry:

10 tablet s prodlouženým uvolňováním 20 tablet s prodlouženým uvolňováním 20x1 tableta s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 60x1 tableta s prodlouženým uvolňováním 90 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním

Lahve nemocničního balení:

500 tablet s prodlouženým uvolňováním 1000 tablet s prodlouženým uvolňováním

Lahve s dětským bezpečnostním uzávěrem: 100 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA


Tramadol Mylan 100 mg: 65/120/13-C Tramadol Mylan 150 mg: 65/121/13-C Tramadol Mylan 200 mg: 65/122/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


tramadol mylan 100 mg tramadol mylan 150 mg tramadol mylan 200 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Al/OPA/PVC & PVC/PE/PVDC BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tramadol Mylan 100 mg Tramadol Mylan 150 mg Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

tramadoli hydrochloridum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

3 POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


LOT


5. JINÉ


4