ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA KRABIČCE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRALGIT SR 100 TRALGIT SR 150 TRALGIT SR 200

tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Tramadoli hydrochloridum 100 mg v 1 tabletě s prodlouženým uvolňováním. Tramadoli hydrochloridum 150 mg v 1 tabletě s prodlouženým uvolňováním. Tramadoli hydrochloridum 200 mg v 1 tabletě s prodlouženým uvolňováním.

10 (30,50,100) tablet s prodlouženým uvolňováním

5.    ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek se nesmí používat při řízení motorového vozidla, při práci ve výškách a dalších činnostech vyžadujících zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ^oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, a. s., Bratislava, Slovenská republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

TRALGIT SR 100:    65/357/01-C

TRALGIT SR 150:    65/048/03-C

TRALGIT SR 200:    65/049/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

tralgit sr 100 tralgit sr 150 tralgit sr 200

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRALGIT SR 100 TRALGIT SR 150 TRALGIT SR 200

tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Zentiva

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ