Příbalový Leták

Tracutil

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Skleněné ampulky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Tracutil

koncentrát pro infuzní roztok 9 stopových prvků ve vodném roztoku s pH 1,7 - 2,3


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Intravenózní podání po naředění ve vhodném infuzním roztoku.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


LOT


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


10 ml


6. JINÉ


Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tracutil

9 stopových prvků ve vodním roztoku s pH 1,7 - 2,3 Koncentrát pro infuzní roztok


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ampule s 10 ml obsahuje:

Ferrosi chloridum tetrahydricum

6,958 mg

Zinci chloridum

6,815 mg

Manganosi chloridum tetrahydricum

1,979 mg

Cupri chloridum dihydricum

2,046 mg

Chromii trichloridum hexahydricum

0,053 mg

Natrii selenis pentahydricus

0,0789 mg

Natrii molybdenas dihydricus

0,0242 mg

Kalii iodidum

0,166 mg

Natrii fluoridum

1,260 mg

Stopové prvky/10 ml:

Železo

35 pmol

Zinek

50 pmol

Mangan

10 pmol

Měď

12 pmol

Chrom

0,2 pmol

Selen

0,3 pmol

Molybden

0,1 pmol

Jód

l,0pmol

Fluor

30 pmol


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


kyselina chlorovodíková, voda na injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Koncentrát pro infuzní roztok 5 x 10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání po naředění ve vhodném infuzním roztoku. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Použijte pouze čiré, bezbarvé roztoky v nepoškozeném obalu.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


39/585/94-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


3/3