ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky Lidocaini hydrochloridum monohydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Každá pastilka obsahuje 8 mg lidocaini hydrochloridum (ve formě monohydrátu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje: sorbitol, bezvodá kyselina citronová, citronová příchuť, příchuť citronové šťávy, acesulfam draselná sůl a magnesium-stearát.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

2 pastilky 10 pastilek 12 pastilek 16 pastilek 20 pastilek 24 pastilek 30 pastilek 36 pastilek 40 pastilek 48 pastilek 50 pastilek 60 pastilek 100 pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

K orofaryngeálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před chladem nebo mrazem.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužité léčivo vraťte do lékarny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstr. 3

61138 Niederdorfelden

Německo

E-mail: info@engelhard-am.de

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

01/197/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Krátkodobá lokální léčba bolesti v krku u nehnisavých infekcí.

Dospělí užívají 1 pastilku nejvýše každé 2 hodiny. Neužívejte více než 6 pastilek denně. Bez porady s lékařem neužívejte Trachisan 8 mg proti bolesti v krku déle než 3 dny.

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Trachisan 8 mg

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

5. JINÉ