1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Topiramat Sandoz 25 mg Topiramat Sandoz 50 mg Topiramat Sandoz 100 mg potahované tablety topiramatum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Topiramat Sandoz 25 mg

Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg topiramatum. Topiramat Sandoz 50 mg

Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg topiramatum. Topiramat Sandoz 100 mg

Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg topiramatum.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje monohydrát laktosy, aj. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH potahované tablety

Al/Al blistr:

5    potahovaných tablet

6    potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet

HDPE nádobka s PP uzávěrem s vysoušedlem:

20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci!

8.    POUŽITELNOST Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, ČR

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Topiramat Sandoz 25 mg:

21/401/06-C

Topiramat Sandoz 50 mg:

21/402/06-C

Topiramat Sandoz 100 mg:

21/403/06-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE_

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU

Topiramat Sandoz 25 mg Topiramat Sandoz 50 mg Topiramat Sandoz 100 mg

EAN kódy

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Topiramat Sandoz 25 mg Topiramat Sandoz 50 mg Topiramat Sandoz 100 mg potahované tablety

topiramatum

2.	NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3.	POUŽITELNOST
EXP:
4.	ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

3/3