Příbalový Leták

Topiramat Actavis 25 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Topiramat Actavis 25 mg Topiramat Actavis 50 mg Topiramat Actavis 100 mg Potahované tablety topiramatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje topiramatum 25 mg. Jedna tableta obsahuje topiramatum 50 mg. Jedna tableta obsahuje topiramatum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


<50 mg, 100 mg>:


Obsahuje sójový lecitin. Pro další informace čtěte příbalovou informaci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


7, 10, 14, 20, 56, 60 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Reg. č.: 21/605/09-C Reg. č.: 21/606/09-C Reg. č.: 21/607/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

topiramat actavis 25 mg topiramat actavis 50 mg topiramat actavis 100 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Topiramat Actavis 25 mg Topiramat Actavis 50 mg Topiramat Actavis 100 mg Potahované tablety topiramatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje topiramatum 25 mg. Jedna tableta obsahuje topiramatum 50 mg. Jedna tableta obsahuje topiramatum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


<50 mg, 100 mg>:

Obsahuje sójový lecitin. Pro další informace čtěte příbalovou informaci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


7, 10, 14, 20, 56, 60 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island

12. registrační císlo/císla

Reg. č.: 21/605/09-C Reg. č.: 21/606/09-C Reg. č.: 21/607/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. informace v braillove písmu

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Topiramat Actavis 25 mg Topiramat Actavis 50 mg Topiramat Actavis 100 mg Potahované tablety topiramatum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf.

3.    POUŽITELNOST


EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


5. JINÉ