Příbalový Leták

Topilex 25 Mg

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU vícedávková nádobka


1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU


Topilex 25 mg

potahované tablety topiramatum

2.    obsah léčivé látky/léčivých látek


Jedna tableta obsahuje topiramatum 25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy.

Před použitím si přečtěte upozornění v příbalové informaci.


4. léková forma a velikost balení


60 potahovaných tablet

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


G.L. Pharma GmbH, Lannach, Rakousko


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

21/454/08-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


topilex 25 mg

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU


Topilex 25 mg

potahované tablety topiramatum

2.    obsah léčivé látky/léčivých látek


Jedna tableta obsahuje topiramatum 25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy.

Před použitím si přečtěte upozornění v příbalové informaci.


4. léková forma a velikost balení


28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODANÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVANÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


G.L. Pharma GmbH, Lannach, Rakousko 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

21/454/08-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

Ti. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


topilex 25 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Topilex 25 mg

potahované tablety topiramatum

2.

NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L.

Pharma GmbH

3.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5.

JINÉ