Topilept 50 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička/Lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOPILEPT 50 mg potahované tablety
topiramatum
~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje topiramatum 50 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje laktosu.
Více naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAHDĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EGIS Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38., Maďarsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 21/669/09-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU (platí pouze pro krabičku)
TOPILEPT 50 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
TOPILEPT 50 mg potahované tablety
topiramatum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EGIS
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
5. JINÉ
3/3