Topamax 100 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOPAMAX 100 mg potahované tablety topiramatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje topiramatum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy (další údaje v příbalové informaci).
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
60 potahovaných tablet s vysoušedlem 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Česká republika
Souběžný dovozce:
Kabu Pharma s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha 9, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
21/512/97-C/PI/001/13
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
topamax 100 mg
2/2