Tolnexa 20 Mg/Ml
Tolnexa 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
docetaxelum
Jeden ml koncentrátu obsahuje docetaxelum 20 mg.
Jedna injekční lahvička o objemu 1 ml koncentrátu obsahuje docetaxelum 20 mg. Jedna injekční lahvička o objemu 4 ml koncentrátu obsahuje docetaxelum 80 mg. Jedna injekční lahvička o objemu 8 ml koncentrátu obsahuje docetaxelum 160 mg.
Pomocné látky: polysorbát 80, bezvodý ethanol a bezvodá kyselina citronová. Další informace naleznete v příbalové informaci.
koncentrát pro infuzní roztok
Jedna injekční lahvička o objemu 1 ml koncentrátu Jedna injekční lahvička o objemu 4 ml koncentrátu Jedna injekční lahvička o objemu 8 ml koncentrátu
20 mg/1 ml 80 mg/4 ml 160 mg/8 ml
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
CYTOSTATIKUM: Zacházejte s opatrností.
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti v infuzním vaku: viz příbalová informace.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 44/179/13-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Tolnexa 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
docetaxelum
i.v.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 ml 4 ml 8 ml
20 mg/1 ml 80 mg/4 ml 160 mg/8 ml
6. JINÉ
CYTOSTATIKUM