ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro velikosti balení 10 ml a 2x10 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Timo-COMOD 0,5% Oční kapky, roztok Timololi maleas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:

Léčivá látka: timololi maleas 6,48 mg v 1 ml roztoku (odpovídá timololum 5,0 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

1x 10 ml 2 x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:

Po použití lahvičku vždy pečlivě uzavřete.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

URSAPHARM spol. s r.o., Kubánské náměstí 1391/11, 100 00 Praha 10, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 64/538/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.S.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Po prvním otevření použitelné 12 týdnů.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

timo-comod 0,5 %

Bez konzervační přísady Upozornění řidičům:

Po použití přípravku dochází krátkodobě ke zhoršení zrakové ostrosti, proto po 15 minut po ošetření neřiďte auto, ani neobsluhujte stroje.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:

SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní štítek na lahvičce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Timo-COMOD 0,5%

Oční kapky, roztok

Oční podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

Použitelné do

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.S.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ

URSAPHARM spol. s r.o., 100 00 Praha 10, Česká republika

Bez konzervační přísady

Po prvním otevření použitelné 12 týdnů.