Souhrn údajů o přípravku

Tilosina 200 mg/ml perorální roztok

Léčivá látka : Tylosinum (ut tartras) 200 mg/ml

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1

Perorální roztok.

Čirý, tmavě žlutý roztok

Brojleři kura domácího, krůty

Chronická respiratorní onemocnění brojlerů a krůt.

Nejsou.

Nejsou.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat :

Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.

Tam, kde je to možné, měla by být Tilosina 200 mg/ml perorální roztok použita na základě výsledku testu citlivosti.

Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může vést ke zvýšení počtu rezistentních bakterií na tylosin a ke snížení účinnosti léčby jinými antimikrobiálními přípravky stejné třídy z důvodu možné zkřížené rezistence.

Zvláštní opatření určené osobám,které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:

V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.

Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.

Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě zasažení pokožky opláchněte exponovanou část velkým množstvím vody. V případě zasažení očí vypláchněte zasažené oko proudem pitné vody. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat gumové či latexové rukavice.

Lidé se známou přecitlivělostí na tylosin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.4.6 Nežádoucí účinky

Léčivo může ojediněle vyvolávat průjmy a urticarii.

4.7 Použití v průběhu březosti,laktace nebo snášky

Během těchto období se přípravek neaplikuje.

4.8 Interakce

Nepodávat souběžně s aminoglykosidy.

4.9 Podávané množství a způsob podání :

Přípravek se podává perorálně do napájecí vody.

Dávkování: 2,5 g tylosinu (t.j. 12,5 ml přípravku.) na 100 kg ž.hm., což odpovídá 50-100 ml přípravku (t.j.10-20 g tylozinu) na 100 litrů vody.

Doba podávání 3-5 dní.

Pro zajištění správného dávkování je třeba co možná nejpřesněji určit hmotnost zvířat.

Před aplikováním léčiva je nutno odstranit z napájecího systému zbytky

předchozí vody a doplnit medikovanou vodu v množství předepsaném

veterinárním lékařem. Po ukončení terapie podat zvířatům normální vodu.

4.10 Předávkování

Nepřekračovat doporučené dávkování. Relevantní informace nejsou

k dispozici.

4.11 Ochranné lhůty

Maso: 2 dny.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.

Farmakoterapeutická skupina : Makrolidy

ATC vet kód : QJ01FA90

Tylozin je antibiotikum, které interferuje se syntézou bílkovin reverzibilní vazbou na ribosomální podjednotku 50S citlivých mikroorganismů. Tylosin je účinný především proti mykoplazmatům.

Po orálním podání se tylozin rychle absorbuje ze střevním traktu a šíří se do všech tkání organizmu v koncentracích rovnajících se sérovým. K metabolizaci tylozinu dochází především v játrech, vylučován je hlavně žlučí. Zhruba 10% podané látky je vyloučeno v nezměněné podobě v moči.

Makrogol 200

Voda čištěná

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 1 rok

Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 12 hodin.

Uchovávejte při teplotě do 25°C

Uchovávejte v suchu.

Chraňte před světlem.

Bílé plastové lahve z PE objemu 100 ml, 1 l, 5 l a 10 l

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého VLP nebo odpadu z něho.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad,který pochází z tohoto přípravku,musí být likvidován podle platných právních předpisů.

Chemifarma SpA,

Via Don E.Servadei 16

47122 Forlí

Itálie

96/047/01-C

23.7.2001, 24.1.2011

Leden 2015