ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tiapridal

140 mg/ml, perorální kapky, roztok tiapridi hydrochloridum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorálních kapek, roztoku obsahuje tiapridi hydrochloridum 153,21 mg, což odpovídá tiapridum 140 mg/ml.

Jedna kapka (0,036 ml) obsahuje tiapridi hydrochloridum 5,55 mg, což odpovídá tiapridum 5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben. Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 ml perorálních kapek, roztoku

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek nepříznivě ovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel a vykonávání činností vyžadujících zvýšenou pozornost.

8 POUŽITELNOST

EXP

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po prvním otevření spotřebujte do 45 dnů.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tiapridal

140 mg/ml, perorální kapky, roztok tiapridi hydrochloridum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Tiapridi hydrochlorium 153,21 mg v 1 ml perorálních kapek, roztoku = tiapridum 140 mg/ml. Tiapridi hydrochloridum 5,55 mg v 1 kapce (0,036 ml) = tiapridum 5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje methylparaben, propylparaben.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální kapky, roztok 30 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek nepříznivě ovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel a vykonávání činností vyžadujících zvýšenou pozornost.

8 POUŽITELNOST

EXP

9    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po prvním otevření spotřebujte do 45 dnů.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

3