Příbalový Leták

Thiogamma Turbo Set 600 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Thiogamma Turbo Set 600 mg

infuzní roztok meglumini thioctas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční 50 ml lahvička obsahuje meglumini thioctas 1 167,70 mg (odpovídá acidum thiocticum 600 mg)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje meglumin, makrogol 300, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


1 injekční lahvička obsahující 50 ml injekčního roztoku a 1 ochranný obal 10 injekčních lahviček obsahujících 50 ml injekčního roztoku a 10 ochranných obalů


5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Vzhledem k citlivosti na světlo vyjměte lahvičku z krabičky až těsně před použitím!


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ,


POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Worwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Boblingen Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 87/003/14-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Během infuze musí být na lahvičce nasazen obal chránící před světlem


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Thiogamma Turbo Set 600 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Thiogamma Turbo-Set 600 mg

infuzní roztok meglumini thioctas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční 50 ml lahvička obsahuje meglumini thioctas 1 167,70 mg (odpovídá acidum thiocticum 600 mg)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje meglumin, makrogol 300, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


1 injekční lahvička obsahující 50 ml injekčního roztoku a 1 ochranný obal 5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Vzhledem k citlivosti na světlo vyjměte lahvičku z krabičky až těsně před použitím!


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Worwag Pharma GmbH & Co. KG

Boblingen

Německo

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg

č.:

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Během infuze musí být na lahvičce nasazen obal chránící před světlem

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

4