Příbalový Leták

Theraflu Forte 1000 Mg/200 Mg/12,2 Mg Prášek Pro Perorál Rozt. V Sáčku

Informace pro variantu: Prášek Pro Perorální Roztok V Sáčku (10,), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Theraflu Forte 1 000 mg/200 mg/12,2 mg prášek pro perorální roztok v sáčku

paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, guaifenesinum

Pro dospělé a dospívající od 16 let s tělesnou hmotností od 50 kg


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden jednodávkový sáček obsahuje: paracetamolum 1000 mg, phenylephrini hydrochloridum 12,2 mg, guaifenesinum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dále obsahuje: sacharosu, sodík a aspartam (E 951). Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro perorální roztok 10 sáčků


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Registrační číslo: 07/199/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Na co se používá Theraflu Forte?

Theraflu se užívá krátkodobě k úlevě od příznaků nachlazení, zimnice a chřipky, jako jsou mírná až středně silná bolest, horečka, ucpaný nos a vlhký, produktivní kašel.

Jak užívat Theraflu Forte?

Dospělí, starší osoby a dospívající od 16 let s tělesnou hmotností od 50 kg: 1 sáček každých 4 až 6 hodin podle potřeby. Celková denní dávka nemá překročit 3 sáčky/24 hodin. Doba léčby nemá překročit 3 dny.

Rozpuste obsah jednoho sáčku v hrnku horké, ale ne vařící vody (250 ml). Míchejte, dokud se prášek nerozpustí. Ponechejte vychladnout na teplotu vhodnou k pití, ale vypijte ještě teplé.

Tento léčivý přípravek nemají užívat děti a dospívající do 16 let a dospívající ve věku 16 - 18 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

Kontaktuje lékaře, pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než 3 dny nebo se zhorší.

Obsahuje paracetamol.

Neužívejte s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.

V případě předávkování je potřeba ihned vyhledat lékařskou pomoc, i když se cítíte dobře.


Neužívejte s jinými přípravky na kašel, nachlazení nebo rýmu nebo s alkoholem.

Neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat:

■    pokud užíváte jiné léčivé přípravky;

■    pokud jste v lékařské péči.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


theraflu forte

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Theraflu Forte 1 000 mg/200 mg/12,2 mg prášek pro perorální roztok v sáčku

paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, guaifenesinum

Pro dospělé a dospívající od 16 let s tělesnou hmotností od 50 kg


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden jednodávkový sáček prášku obsahuje: paracetamolum 1000 mg, phenylephrini hydrochloridum 12,2 mg, guaifenesinum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dále obsahuje: sacharosu, sodík a aspartam ( E951). Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro perorální roztok 5,16 g


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Registrační číslo: 07/199/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Theraflu se užívá krátkodobě k úlevě od příznaků nachlazení, zimnice a chřipky, jako jsou mírná až středně silná bolest, horečka, ucpaný nos a vlhký, produktivní kašel.

Dospělí, starší osoby a dospívající od 16 let s tělesnou hmotností od 50 kg: Jeden sáček každých 4 až 6 hodin podle potřeby. Celková denní dávka nemá překročit 3 sáčky/24 hodin. Doba léčby nemá překročit 3 dny.

Rozpuste obsah jednoho sáčku v hrnku horké, ale ne vařící vody (250 ml). Míchejte, dokud se prášek nerozpustí. Ponechejte vychladnout na teplotu vhodnou k pití, ale vypijte ještě teplé.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

Neužívejte s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.

V případě předávkování je potřeba ihned vyhledat lékařskou pomoc, i když se cítíte dobře.

Neužívejte s jinými přípravky na kašel, nachlazení nebo rýmu nebo s alkoholem.

Neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte.


Poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat:

■    pokud užíváte jiné léčivé přípravky;

■    pokud jste v lékařské péči.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU