Příbalový Leták

Tevabone 70 Mg Tablety A 1 Mikrogram Měkké Tobolky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tevabone 70 mg tablety a 1 mikrogram měkké tobolky

Natrii alendronas monohydricus a alfacalcidolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje: acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas monohydricus). Jedna měkká tobolka obsahuje: alfacalcidolum 1 mikrogram.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Tobolky s alfakalcidolum obsahují také ethanol (alkohol), podzemnicový olej a sorbitol. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


2 tablety s acidum alendronicum a 14 tobolek s alfacalcidolum    vzorek

4 tablety s acidum alendronicum a 28 tobolek s alfacalcidolum 8 tablet s acidum alendronicum a 56 tobolek s alfacalcidolum 12 tablet s acidum alendronicum a 84 tobolek s alfacalcidolum


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Nekousejte. Polykejte tablety a tobolky celé. Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použit. do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharma B.V. , Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 87/383/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování:

Den 1

Den 2

Den 3

Den 4

Den 5

Den 6

Den 7

Alendronát

ráno

1

-

-

-

-

-

-

Alfakalcidol

večer

1

1

1

1

1

1

1

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Tevabone 70 mg tablety a 1 mikrogram měkké tobolky

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tevabone 70 mg tablety a 1 mikrogram měkké tobolky

Natrii alendronas monohydricus a alfacalcidolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharma B.V.

3. POUŽITELNOST

Použit. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ


Tableta s acidum alendronicum 70

ráno

Den 1

Měkká tobolka s alfacalcidolum 1

večer


mg


mikrogram


a


Měkká tobolka s alfacalcidolum Den 2 večer

Měkká tobolka s alfacalcidolum Den 3 večer

Měkká tobolka s alfacalcidolum Den 4 večer

Měkká tobolka s alfacalcidolum Den 5 večer

Měkká tobolka s alfacalcidolum Den 6 večer

Měkká tobolka s alfacalcidolum Den 7 večer


1 mikrogram 1 mikrogram 1 mikrogram 1 mikrogram 1 mikrogram 1 mikrogram