Příbalový Leták

Tetavax

ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU Papírová krabička_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


TETAVAX, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti tetanu (adsorbovaná)

Tetani anatoxinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Tetani anatoxinum....................................> 40 IU

adsorbováno na hydroxid hlinitý...................0,6 mg Al


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze 1 inj. stříkačka 0,5 ml - 1 dávka 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intramuskulární nebo hluboké subkutánní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Přečtete si prosím v příbalové informaci jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SANOFI PASTEUR SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Francie


12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 59/1026/94-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Vakcína je doporučena k prevenci tetanu. Před použitím protřepejte.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se. - odůvodnění přijato


minimální údaje uvadene na malém vnitrním obalu

Předplněná injekční stříkačka / sklo

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNT

TETAVAX

Adsorbed tetanus vaccine

2.    ZPŮSOB PODÁNI

IM or deep SC route

3.    POUŽITELNOST

Exp:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0.5 ml - 1 dose

6.    JINÉ

See leaflet

Sanofi Pasteur