ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU OZNAČENÍ NA LAHVIČCE A KRABIČCE

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tenofovir disoproxil Teva 245 mg potahované tablety Tenofoviri disoproxilum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek je uveden v textu příbalové informace

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 potahovaných tablet. 3x30 potahovaných tablet.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Spotřebujte do 60 dnů po prvním otevření lahvičky.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika

Reg.č.: 42/093/14-C

13. ČÍSLO SARZE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

tenofovir disoproxil teva 245 mg [pouze na vnějším obalu]

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Krabička pro blistr

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tenofovir disoproxil Teva 245 mg potahované tablety Tenofoviri disoproxilum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek je uveden v textu příbalové informace

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 potahovaných tablet. 3x30 potahovaných tablet. 90 potahovaných tablet 90x1 potahovaných tablet

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

PVC/PVdC-Al blistry: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. PVC/PE/PVdC-Al blistry: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. OPA/Al/PVC-Al blistry: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

12.    REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Reg.č.: 42/093/14-C

13. ČÍSLO SARZE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

tenofovir disoproxil teva 245 mg [pouze na vnějším obalu]

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

5. JINÉ