Příbalový Leták

Temozolomide Glenmark 5 Mg Tvrdé Tobolky

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKUS 5 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU

Temozolomide Glenmark

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKUS 5 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU

Temozolomide Glenmark

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky T emozolomidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 5 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 20 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje laktosu. Přečtěte si více v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tvrdé tobolky Velikost balení:

Temozolomide Glenmark 5 mg:

5 tvrdých tobolek Temozolomide Glenmark 20 mg:

5 tvrdých tobolek Temozolomide Glenmark 100 mg: 5 tvrdých tobolek Temozolomide Glenmark 140 mg: 5 tvrdých tobolek Temozolomide Glenmark 180 mg: 5 tvrdých tobolek Temozolomide Glenmark 250 mg: 5 tvrdých tobolek

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené skříni. Náhodné požití může být pro děti smrtelné.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytotoxický

Tobolky neotvírejte, nedrťte je nebo je nekousejte, polykejte je celé. Pokud je tobolka poškozená, zabraňte kontaktu s kůží, očima či nosem.

8. POUŽITELNOST_

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce , aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLA


Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky: 44/196/13-C Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky: 44/197/13-C Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky: 44/198/13-C Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky: 44/199/13-C Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky: 44/200/13-C Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky: 44/201/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


temozolomide glenmark 5 mg temozolomide glenmark 20 mg temozolomide glenmark 100 mg


temozolomide glenmark 140 mg temozolomide glenmark 180 mg temozolomide glenmark 250 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ


Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky T emozolomidum

Perorální podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. DOBA POUŽITELNOSTI_

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 tvrdých tobolek

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky

temozolomidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 5 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 20 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje laktosu. Přečtěte si více v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tvrdé tobolky Velikost balení:

Temozolomide Glenmark 5 mg:

5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích Temozolomide Glenmark 20 mg:

5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích Temozolomide Glenmark 100 mg: 5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích Temozolomide Glenmark 140 mg: 5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích Temozolomide Glenmark 180 mg: 5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích Temozolomide Glenmark 250 mg: 5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené skříni. Náhodné požití může být pro děti

smrtelné.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

Cytotoxický

Tobolky neotvírejte, nedrťte je nebo je nekousejte, polykejte je celé. Pokud je tobolka poškozená, zabraňte kontaktu s kůží, očima či nosem.

8.    POUŽITELNOST_

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Temozolomide Glenmark 5 mg, Temozolomide Glenmark 20 mg:

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Temozolomide Glenmark 100 mg, Temozolomide Glenmark 140 mg, Temozolomide Glenmark 180 mg, Temozolomide Glenmark 250 mg:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky: 44/196/13-C Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky: 44/197/13-C Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky: 44/198/13-C Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky: 44/199/13-C Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky: 44/200/13-C Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky: 44/201/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

temozolomide glenmark 5 mg temozolomide glenmark 20 mg temozolomide glenmark 100 mg temozolomide glenmark 140 mg temozolomide glenmark 180 mg temozolomide glenmark 250 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ


Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky T emozolomidum

Perorální podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. DOBA POUŽITELNOSTI_

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 tvrdá tobolka

6. JINÉ