Temozolomide Glenmark 5 Mg Tvrdé Tobolky
ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKUS 5 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU
Temozolomide Glenmark
ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKUS 5 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU
Temozolomide Glenmark
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky T emozolomidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 5 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 20 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Obsahuje laktosu. Přečtěte si více v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tvrdé tobolky Velikost balení:
Temozolomide Glenmark 5 mg:
5 tvrdých tobolek Temozolomide Glenmark 20 mg:
5 tvrdých tobolek Temozolomide Glenmark 100 mg: 5 tvrdých tobolek Temozolomide Glenmark 140 mg: 5 tvrdých tobolek Temozolomide Glenmark 180 mg: 5 tvrdých tobolek Temozolomide Glenmark 250 mg: 5 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené skříni. Náhodné požití může být pro děti smrtelné.
Cytotoxický
Tobolky neotvírejte, nedrťte je nebo je nekousejte, polykejte je celé. Pokud je tobolka poškozená, zabraňte kontaktu s kůží, očima či nosem.
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce , aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky: 44/196/13-C Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky: 44/197/13-C Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky: 44/198/13-C Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky: 44/199/13-C Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky: 44/200/13-C Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky: 44/201/13-C
temozolomide glenmark 5 mg temozolomide glenmark 20 mg temozolomide glenmark 100 mg
temozolomide glenmark 140 mg temozolomide glenmark 180 mg temozolomide glenmark 250 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky T emozolomidum
Perorální podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. DOBA POUŽITELNOSTI_
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
5 tvrdých tobolek
Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky
temozolomidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 5 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 20 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Obsahuje laktosu. Přečtěte si více v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tvrdé tobolky Velikost balení:
Temozolomide Glenmark 5 mg:
5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích Temozolomide Glenmark 20 mg:
5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích Temozolomide Glenmark 100 mg: 5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích Temozolomide Glenmark 140 mg: 5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích Temozolomide Glenmark 180 mg: 5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích Temozolomide Glenmark 250 mg: 5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené skříni. Náhodné požití může být pro děti
smrtelné.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_
Cytotoxický
Tobolky neotvírejte, nedrťte je nebo je nekousejte, polykejte je celé. Pokud je tobolka poškozená, zabraňte kontaktu s kůží, očima či nosem.
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Temozolomide Glenmark 5 mg, Temozolomide Glenmark 20 mg:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Temozolomide Glenmark 100 mg, Temozolomide Glenmark 140 mg, Temozolomide Glenmark 180 mg, Temozolomide Glenmark 250 mg:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky: 44/196/13-C Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky: 44/197/13-C Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky: 44/198/13-C Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky: 44/199/13-C Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky: 44/200/13-C Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky: 44/201/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.
Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
temozolomide glenmark 5 mg temozolomide glenmark 20 mg temozolomide glenmark 100 mg temozolomide glenmark 140 mg temozolomide glenmark 180 mg temozolomide glenmark 250 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Temozolomide Glenmark 5 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky T emozolomidum
Perorální podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. DOBA POUŽITELNOSTI_
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 tvrdá tobolka
6. JINÉ