ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA NA BLISTR AL/AL A BLISTR AL/PVC/PVDC

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta

[Pro 40 mg/12,5 mg tablety:]

14 tablet 28 tablet 56 tablet 84 tablet 98 tablet

[Pro 80 mg/12,5 mg a 80 mg/25 mg tablety:] 14 tablet 28 tablet 56 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

[Pouze pro blistry Al/PVC/PVDC:] Uchovávejte při teplotě do 30 °C

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Adamed Sp. z o.o., Pienków 149, 05-152 Czosnów, Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Telmizek Combi 40mg/12,5 mg tablety: 58/303/13-C Telmizek Combi 80mg/12,5 mg tablety: 58/304/13-C Telmizek Combi 80mg/25 mg tablety: 58/305/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg Telmizek Combi 80 mg/25 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Adamed Sp. z o.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

5. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta

30 tablet 90 tablet 250 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje vysoušedlo, zabraňte požití.

8. POUŽITELNOST

EXP

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Adamed Sp. z o.o., Pienków 149, 05-152 Czosnów, Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Telmizek Combi 40mg/12,5 mg tablety: 58/303/13-C Telmizek Combi 80mg/12,5 mg tablety: 58/304/13-C Telmizek Combi 80mg/25 mg tablety: 58/305/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg Telmizek Combi 80 mg/25 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta

30 tablet 90 tablet 250 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Osahuje vysoušedlo, zabraňte požití.

8. POUŽITELNOST

EXP

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Adamed Sp. z o.o., Pienków 149, 05-152 Czosnów, Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Telmizek Combi 40mg/12,5 mg tablety: 58/303/13-C Telmizek Combi 80mg/12,5 mg tablety: 58/304/13-C Telmizek Combi 80mg/25 mg tablety: 58/305/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU