ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 40 mg/12,5 mg tablety Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/12,5 mg tablety Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum

tablety

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 40 mg/12,5 mg tablety / Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/12,5 mg tablety

14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 tablet nebo perforované jednodávkové blistry po 28x1, 30x1 nebo 90x1 tabletách.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg tablety

14, 28, 30, 56, 90 a 98 tablet nebo perforované jednodávkové blistry po 28x1, 30x1 nebo 90x1 tabletách.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen-Str. 1,

22767 Hamburg Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 40 mg/12,5 mg tablety: 58/392/13-C Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/12,5 mg tablety: 58/393/13-C Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg tablety: 58/394/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 40 mg/12,5 mg tablety Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/12,5 mg tablety Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg tablety

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistry

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 40 mg/12,5 mg tablety Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/12,5 mg tablety Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum

tablety

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG)

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ