Příbalový Leták

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Billev 80 Mg/12,5 Mg

Informace pro variantu: Tableta (60 I,80mg/12,5mg), Tableta (28 I,80mg/12,5mg), Tableta (98 I,80mg/12,5mg), Tableta (10 I,80mg/12,5mg), Tableta (14 I,80mg/12,5mg), Tableta (56 I,80mg/12,5mg), Tableta (84 I,80mg/12,5mg), Tableta (90 I,80mg/12,5mg), Tableta (30 I,80mg/12,5mg), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Telmisartan/Hydrochlorothiazid Billev 40 mg/12,5 mg Telmisartan/Hydrochlorothiazid Billev 80 mg/12,5 mg, Telmisartan/Hydrochlorothiazid Billev 80 mg/25 mg tablety

telmisartanum/hydrochlorothiazidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy a sorbitol (E420). Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


tableta

10 tablet 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 60 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Billev Pharma ApS, Slotsmarken 10, 2970 H0rsholm, Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Billev 40 mg/12,5 mg: 58/265/13-C Telmisartan/Hydrochlorothiazid Billev 80 mg/12,5 mg: 58/266/13-C Telmisartan/Hydrochlorothiazid Billev 80 mg/25 mg: 58/267/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

telmisartan/hydrochlorothiazid billev 40 mg/12,5 mg telmisartan/hydrochlorothiazid billev 80 mg/12,5 mg telmisartan/hydrochlorothiazid billev 80 mg/25 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Telmisartan/Hydrochlorothiazid Billev 40 mg/12,5 mg Telmisartan/Hydrochlorothiazid Billev 80 mg/12,5 mg Telmisartan/Hydrochlorothiazid Billev 80 mg/25 mg tablety

telmisartanum/hydrochlorothiazidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Billev Pharma ApS


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ