ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnější obal 1 x 100 ml_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TELEBRIX GASTRO

300 mg jódu / ml Perorální nebo rektální roztok Meglumini ioxitalamas

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml roztoku obsahuje :

Meglumini ioxitalamas......................................660,3 mg

(odpovídá 300 mg jódu/ml)

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného

dodekahydrát hydrogensfosforečnanu sodného

sodná sůl sacharinu

nátrium-kalcium-edetát

citronové aroma

čištěná voda

ethanol............................................................0,5 obj.%

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Rentgenkontrastní látka 1 lahvička se 100 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální a rektální podání Čtěte pozorně příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po prvním otevření ihned spotřebujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nepoužitelné léčivo vraťe do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GUERBET B.P. 57 400

F - 95943 ROISSY CdG Cedex Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 48/046/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TELEBRIX GASTRO

300 mg jódu / ml Perorální nebo rektální roztok Meglumini ioxitalamas

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml roztoku obsahuje :

Meglumini ioxitalamas......................................660,3 mg

(odpovídá 300 mg jódu/ml)

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného

dodekahydrát hydrogensfosforečnanu sodného

sodná sůl sacharinu

nátrium-kalcium-edetát

citronové aroma

čištěná voda

ethanol..........................................................0,5 obj.%

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Rentgenkontrastní látka 10 lahviček se 100 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální nebo rektální podání Čtěte pozorně příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po prvním otevření ihned spotřebujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nepoužitelné léčivo vraťe do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GUERBET B.P. 57 400

F - 95943 ROISSY CdG Cedex Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 48/046/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TELEBRIX GASTRO

300 mg jódu / ml Perorální nebo rektální roztok Meglumini ioxitalamas

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml roztoku obsahuje :

Meglumini ioxitalamas.........................................660,3 mg

(odpovídá 300 mg jódu/ml)

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného

dodekahydrát hydrogensfosforečnanu sodného

sodná sůl sacharinu

nátrium-kalcium-edetát

citronové aroma

čištěná voda

ethanol................................................................0,5 obj.%

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Rentgenkontrastní látka 100 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální a rektální podání Čtěte pozorně příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po prvním otevření ihned spotřebujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GUERBET B.P. 57 400

F - 95943 ROISSY CdG Cedex Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 48/046/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato