Telebrix 35
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Vnější obal 1 x 20 ml_
OZNAČENÍ NA OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TELEBRIX 35
350 mg I / ml Injekční roztok
Meglumini ioxitalamas a Natrii ioxitalamas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Meglumini ioxitalamas 650,9 mg v 1 ml injekčního roztoku Natrii ioxitalamas 96,6 mg v 1 ml injekčního roztoku
Obsah jódu 350 mg/ml Obsah sodíku 3,4 mg/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Rentgenkontrastní diagnostikum 1 lahvička s 20 ml injekčního roztoku
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte! 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/150/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Meglumini ioxitalamas 650,9 mg v 1 ml injekčního roztoku Natrii ioxitalamas 96,6 mg v 1 ml injekčního roztoku
Obsah jódu 350 mg/ml Obsah sodíku 3,4 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte! 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/150/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Meglumini ioxitalamas 650,9 mg v 1 ml injekčního roztoku Natrii ioxitalamas 96,6 mg v 1 ml injekčního roztoku
Obsah jódu 350 mg/ml Obsah sodíku 3,4 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci
Rentgenkontrastní diagnostikum 1 lahvička s 100 ml injekčního roztoku
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte!
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/150/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Meglumini ioxitalamas 650,9 mg v 1 ml injekčního roztoku Natrii ioxitalamas 96,6 mg v 1 ml injekčního roztoku
Obsah jódu 350 mg/ml Obsah sodíku 3,4 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci
Rentgenkontrastní diagnostikum 1 lahvička s 200 ml injekčního roztoku
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte!
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/150/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Meglumini ioxitalamas 650,9 mg v 1 ml injekčního roztoku Natrii ioxitalamas 96,6 mg v 1 ml injekčního roztoku
Obsah jódu 350 mg/ml Obsah sodíku 3,4 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte! 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/150/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Meglumini ioxitalamas 650,9 mg v 1 ml injekčního roztoku Natrii ioxitalamas 96,6 mg v 1 ml injekčního roztoku
Obsah jódu 350 mg/ml Obsah sodíku 3,4 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte! 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/150/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Meglumini ioxitalamas 650,9 mg v 1 ml injekčního roztoku Natrii ioxitalamas 96,6 mg v 1 ml injekčního roztoku
Obsah jódu 350 mg/ml Obsah sodíku 3,4 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte! 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/150/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TELEBRIX 35
350 mg I / ml Injekční roztok
Meglumini ioxitalamas a Natrii ioxitalamas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Meglumini ioxitalamas 650,9 mg v 1 ml injekčního roztoku Natrii ioxitalamas 96,6 mg v 1 ml injekčního roztoku
Obsah jódu 350 mg/ml Obsah sodíku 3,4 mg/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Rentgenkontrastní diagnostikum 200 ml injekčního roztoku
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte! 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/150/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
16