Příbalový Leták

Technescan Mag 3

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Technescan MAG3, kit pro radiofarmakum betiatidum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje: Betiatitum 1 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Dihydrát chloridu cínatého, dihydrát natrium-tartrátu, roztok kyseliny chlorovodíkové .

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Kit pro radiofarmakum.

5    vícedávkových injekčních lahviček s peletami a práškem

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného.

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST_

EXP [ DD MMM YYYY]

Označený roztok je stabilní 8 hodin po přípravě.

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Lahvičky s lyofilizátem uchovávejte při teplotě 2-8 °C. Označený roztok musí být uchováván při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován s místními předpisy. Po rozpadu radioaktivity neexistují speciální požadavky na likvidaci odpadu.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 1755 LE PETTEN Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


88/252/90-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Technescan MAG3, kit pro radiofarmakum

Intravenózní podání.

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ_

K rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3.    POUŽITELNOST

EXP [ DD MMM YYYY]

4.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Lot:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

21,1 mg sterilního prášku pro injekční roztok značený technecistanem-(Tc-99m) sodným. 6 JINÉ

OB Technescan MAG3 20943-15 3/3