Technescan Hdp

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Technescan HDP 3 mg, kit pro radiofarmakum Dinatrii oxidronas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje: Dinatrii oxidronas 3,0 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Dihydrát chloridu cínatého, kyselina gentisová, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.

Neobsahuje konzervační látky.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kit pro radiofarmakum.

5 vícedávkových injekčních lahviček s práškem.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného.

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A

DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST_

Použitelné do: [ DD MMM YYYY]

Označený roztok je stabilní do 8 hodin po přípravě.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Označený roztok musí být uchováván při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován s místními předpisy. Po rozpadu radioaktivity neexistují speciální požadavky na likvidaci odpadu.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 1755 LE PETTEN Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/1200/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na injekční lahvičku

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Technescan HDP 3 mg, kit pro radiofarmakum dinatrii oxidronas Intravenózní podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

K rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP [ DD MMM YYYY]

4. ČÍSLO ŠARŽE