Příbalový Leták

Technescan Dmsa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1.


NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Technescan DMSA

1,2 mg, kit pro radiofarmakum

Succimerum

DRN 4341 (Kód přípravku)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje:

Succimerum 1,2 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Dihydrát chloridu cínatého, inositol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Kit pro radiofarmakum

5 injekčních lahviček s peletami nebo práškem.

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného.

Pro vícedávkové použití.

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8.    POUŽITELNOST_

EXP: DD-MMM-YYYY

Označený roztok je stabilní do 4 hodin po přípravě.

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Lahvičky s lyofilizátem uchovávejte při teplotě 2-8°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Označený roztok uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem a chladem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy. H NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 1755 LE PETTEN Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


88/563/93-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Technescan DMSA

1,2 mg, kit pro radiofarmakum

succimerum

Intravenózní podání.


4341 (Kód přípravku)


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


K rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP: DD-MMM-YYYY

Označený roztok je stabilní do 4 hodin po přípravě.


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


31,5 mg sterilního prášku / injekční lahvičku 1,2 mg succimerum


6. JINÉ


Označený roztok uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem a chladem.


3