Příbalový Leták

Targin 15 Mg/7,5 Mg Tablety S Prodlouženým Uvolňováním

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Targin 2,5 mg/1,25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 15 mg/7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 30 mg/15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Oxycodoni hydrochloridum / naloxoni hydrochloridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Targin 2,5 mg/1,25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje:

oxycodoni hydrochloridum 2,5 mg, což odpovídá oxycodonum 2,25 mg a

naloxoni hydrochloridum dihydricum 1,37 mg, což odpovídá naloxoni hydrochloridum 1,25 mg a naloxonum 1,13 mg.

Targin 15 mg/7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje:

oxycodoni hydrochloridum 15 mg, což odpovídá oxycodonum 13,5 mg a naloxoni hydrochloridum dihydricum 8,24 mg , což odpovídá naloxoni hydrochloridum 7,5 mg a naloxononum 6,75 mg.

Targin 30 mg/15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje:

oxycodoni hydrochloridum 30 mg, což odpovídá oxycodonum 27 mg a naloxoni hydrochloridum dihydricum 16,48 mg , což odpovídá naloxoni hydrochloridum 15,0 mg a naloxonum 13,5 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OB SAH BALENÍ


Tableta s prodlouženým uvolňováním

10 tablet s prodlouženým uvolňováním 14 tablet s prodlouženým uvolňováním 20 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním

100 (10x10) tablet s prodlouženým uvolňováním (nemocniční balení)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním musí být užity vcelku a nesmí být rozlomeny, rozdrceny ani rozkousány.

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8.    POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Apollogasse 16-18 A-1070 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Targin 2,5 mg/1,25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/074/14-C Targin 15 mg/7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/075/14-C Targin 30 mg/15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/076/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.S.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Targin 2,5 mg/1,25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 15 mg/7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 30 mg/15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1.    NÁZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU


Targin 2,5 mg/1,25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 15 mg/7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 30 mg/15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Oxycodoni hydrochloridum / naloxoni hydrochloridum

2.

NÁZEV DRŽITELE rozhodnutí o registraci

Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Apollogasse 16-18 A-1070 Vídeň Rakousko

3.

POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO SARZE


c.s.


5.


JINE