Tannex 2 Mg Tvrdé Tobolky
Sp.zn.sukls97430/2013
Příbalová informace: informace pro uživatele
Tannex 2 mg tvrdé tobolky
loperamidi hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4
- Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek T annex a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tannex užívat
3. Jak se přípravek Tannex užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek T annex uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Tannex a k čemu se používá
Tannex obsahuje loperamid, který patří do skupiny léků nazývaných antidiaroika. Tyto léky léčí příznaky náhlého, krátkodobého průjmu („akutní“ průjem). Jejich působením se stolice zahustí a je méně častá.
Přípravek Tannex se používá k symptomatické léčbě akutního průjmu u dospělých a dětí od 12 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tannex užívat Neužívejte přípravek Tannex:
- jestliže jste alergický(á) na loperamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- u dětí do 12 let;
- jestliže máte krev ve stolici a horečku;
- jestliže máte zánět tlustého střeva (například pseudomembranózní kolitidu v důsledku užívání antibiotik nebo ulcerózní kolitidu).
Upozornění a opatření
Ačkoliv přípravek Tannex zastavuje průjem, neléčí jeho příčinu. Pokud je to možné, příčina průjmu by měla být léčena jiným způsobem.
Pokud máte průjem, může Vaše tělo ztratit velké množství tekutin a solí. Ztracené tekutiny musíte nahradit tím, že vypijete více tekutin než obvykle. Je to důležité zejména u dětí.
V lékárně si můžete koupit speciální prášek s obsahem cukru a soli (známý jako rehydratační nápoj), abyste tělu pomohl(a) nahradit tekutiny a soli ztracené při průjmu. Tyto nápoje jsou vhodné zejména pro děti.
Léčebný účinek přípravku Tannex se obvykle projeví do 48 hodin. Pokud se během této doby nebudete cítit lépe, měl(a) byste přestat užívat přípravek Tannex a obrátit se na svého lékaře.
Pokud máte AIDS a během léčby přípravkem Tannex u Vás dojde k vzedmutí břicha, okamžitě přestaňte tento lék užívat a obraťte se na svého lékaře.
Trpíte-li onemocněním jater, poraďte se s lékařem, než začnete přípravek Tannex užívat, protože v průběhu léčby by mohla být nutná lékařská péče.
Pokud se u Vás objeví střevní obstrukce (zamezení průchodnosti střeva) nebo zácpa, přestaňte přípravek Tannex užívat a poraďte se s lékařem.
Děti
Přípravek Tannex nesmí být používán u dětí ve věku do 12 let.
Další léčivé přípravky a Tannex
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména v případě, pokud užíváte některý z těchto léků:
- ritonavir (používá se k léčbě HIV);
- chinidin (používá se k léčbě poruch srdečního rytmu);
- perorální desmopresin (používá se k léčbě nadměrného močení);
- itrakonazol nebo ketokonazol (používané k léčbě plísňových infekcí);
- gemfibrozil (používá se ke snížení hladiny cholesterolu v krvi);
- jiné léky, které zpomalují nebo zrychlují pohyb střev.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Tannex během kojení, protože malé množství tohoto léku může proniknout do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po tomto léku můžete pociťovat únavu, závratě nebo ospalost. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Tannex obsahuje laktózu.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se před užíváním tohoto léčivého přípravku na svého lékaře.
3. Jak se přípravek Tannex užívá
Vždy užívejte tento lék přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a děti od 12 let
Při zahájení léčby užijte dvě tobolky (4 mg). Potom užívejte jednu tobolku (2 mg) po každé řídké stolici. Přípravek Tannex můžete užívat v kteroukoliv denní dobu. Tobolku spolkněte a zapijte vodou.
Pokud průjem přetrvává po dobu delší než 2 dny, přestaňte přípravek Tannex užívat a poraďte se s lékařem. Neužívejte více než 6 tobolek za 24 hodin.
Použití u dětí
Přípravek není určen pro děti do 12 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tannex, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tannex, než jste měl(a), obraťte se na lékaře, zvláště pokud se u Vás objeví ztuhlost svalů, poruchy koordinace pohybů, ospalost, dušnost nebo potíže s močením.
Účinek vysokých dávek je silnější u dětí než u dospělých. Pokud dítě užije více přípravku Tannex, než mělo, nebo se objeví výše uvedené příznaky, ihned se obraťte na lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- bolest hlavy
- závratě,
- zácpa
- větry (nadýmání)
- nevolnost (pocit na zvracení)
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- ospalost
- bolesti nebo nepříjemné pocity v oblasti břicha
- sucho v ústech
- zvracení
- poruchy trávení (dyspepsie)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- alergické reakce, které mohou vyvolat otok obličeje, očí, jazyka a/nebo rtů, potíže s dýcháním a/nebo
polykáním nebo svědění
- nekoordinované pohyby
- abnormální zvýšení svalového napětí (hypertonie)
- ztráta vědomí nebo snížení úrovně vědomí (mdloby, pocit na omdlení nebo snížená pozornost)
- zúžení očních zornic
- ucpání střev (ileus, včetně paralytického ileu)
- abnormální rozšíření střev (megakolon včetně toxického megakolon)
- vzedmutí břicha
- otok obličeje a úst (angioedém)
- kožní vyrážka, včetně Stevens-Johnsonova syndromu (závážné onemocnění s tvorbou puchýřů na
kůži, v ústech, na očích a genitáliích), erythema multiforme (kožní a slizniční cévní onemocnění) a toxická epidermální nekrolýza (závažné onemocnění s tvorbou puchýřů na kůži)
- kopřivka
- svědění
- obtížné močení (retence moči)
- pocit únavy
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Tannex uchovávat
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Tannex obsahuje
- Léčivou látkou je loperamidi hydrochloridum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg.
- Pomocnými látkami jsou: obsah tobolky - bezvodá laktóza, kukuřičný škrob, mastek, magnesium stearát, polysorbát 80, koloidní bezvodý oxid křemičitý; obal tobolky - oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), indigokarmín (E132), sodná sůl erythrosinu (E127), černý oxid železitý (E172), želatina, natrium-lauryl-sulfát, čištěná voda; tiskařský inkoust - šelak, černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný.
Jak přípravek Tannex vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Tannex se dodává jako tvrdé želatinové tobolky o velikosti „4“, se zeleným víčkem a šedým tělem, černým inkoustem natištěným ‘C’ na víčku a ‘24’ na těle tobolky, naplněné bílým nebo téměř bílým práškem.
Blistr z PVC/Al obsahuje 10 tobolek. Jedna krabička obsahuje jeden blistr (velikost balení 10 tobolek) nebo dva blistry (velikost balení 20 tobolek).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
DH-norm s.r.o.
Oldřichovice 44, Třinec 739 61 Česká republika
Výrobce
WALMARK, as.
Oldřichovice 44, Třinec 739 61 Česká republika
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
DH-norm s.r.o.
Oldřichovice 44, Třinec 739 61 Česká republika