Tanielle 0,060 Mg/0,015 Mg

—P-O-7

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tanielle 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety gestodenum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žlutá (aktivní) potahovaná tableta obsahuje gestodenum 60 mikrogramů (odpovídá 0,060 mg) a ethinylestradiolum 15 mikrogramů (odpovídá 0,015 mg).

Bílé placebo tablety neobsahují léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Žluté tablety obsahují monohydrát laktosy a sójový lecithin (E322). Bílé tablety obsahují monohydrát laktosy.

Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tabletay

1x28 (24 aktivních plus 4 placebo) potahovaných tablet 3x28 (24 aktivních plus 4 placebo) potahovaných tablet 6x28 (24 aktivních plus 4 placebo) potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte blistr v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 17/597/15-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

tanielle 0,060 mg/0,015 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tanielle 0,060 mg/0,015 mg gestodenum/ethinylestradiolum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

5. JINÉ

Blistr:

Start

Umístěte nálepku zde Strip:

Vezměte si nálepku, která zaCíná prvním dnem, kdy zaCnete pilulky užívat.

Nálepku umístěte na kartu blistru přes slova “zde umístěte nálepku”.

Řada pilulek je označena jednotlivými dny.

Je důležité vzít si pilulku každý den.

Jestliže jste si zapomněla vzít pilulku, podívejte se, prosím, do příbalové informace. Stripy:

PO ►ÚT ► ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE ÚT ► ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO

ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO ► ÚT

ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO ►ÚT ► ST

PÁ ► SO ► NE ► PO ►ÚT ►ST ► ČT

SO ► NE ► PO ►ÚT ►ST ► ČI> PÁ NE ► PO ►ÚT ►ST ► ČI> PÁ^ SO