Příbalový Leták

Tanakan

Informace pro variantu: Perorální Roztok (30ml+Dávk,40mg/Ml), Perorální Roztok (90ml+Dávk,40mg/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


TANAKAN Perorální roztok

Ginkgo bilobae extractum siccum normatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (35 - 67 : 1), extrahováno acetonem 60% (m/m) (EGb 761) obs. ginkgoheterosida 24% a ginkolida et bilobalidum 6% 40 mg/ml


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Ethanol 96% (V/V). Obsahuje 59% (obj.) alkoholu.Další údaje najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální roztok Přiložen dávkovač 30 ml 90 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:

Po prvním otevření lahvičky spotřebujte do 3 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 oC.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 94/874/92-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Dospělí obvykle užívají 1 dávku (1 ml) 3x denně, při léčbě kognitivních poruch u pacientů s mírným až středním stupněm demence: 1-2 dávky (1-2 ml) 3x denně. K odměření dávky použijte přiložený dávkovač. Lék se užívá během jídla, rozředěný v polovině sklenice vody.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Tanakan perorální roztok


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tanakan Perorální roztok

Ginkgo bilobae extractum siccum normatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje 59% (obj.) alkoholu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální roztok

30 ml 90 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:

Po prvním otevření lahvičky spotřebujte do 3 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 oC.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Francie

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 94/874/92-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

4