Příbalový Leták

Tamalis 1 Mg/Ml Perorální Roztok

VNĚJŠÍ OBAL

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


TAMALIS 1 mg/ml perorální roztok Rupatadinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml perorálního roztoku obsahuje rupatadinum 1 mg (ve formě fumarátu).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje sacharózu 300 mg/ml, metylparaben (E218) 1,00 mg/ml aj. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


perorální roztok, 120 ml lahvička s 5 ml perorální stříkačkou


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


J. Uriach y Compania, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solitá i Plegamans

Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 24/592/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


TAMALIS 1mg/ml perorální roztok


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


TAMALIS 1 mg/ml perorální roztok Rupatadinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml perorálního roztoku obsahuje rupatadinum 1 mg (ve formě fumarátu).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje sacharózu 300 mg/ml, metylparaben (E218) 1,00 mg/ml aj. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


perorální roztok, 120 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


J. Uriach y Compania, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solitá i Plegamans

Španělsko

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.

24/592/12-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


4/4 ES/H/0105/001-002/IA/045