Příbalový Leták

Takiprin 20 Mg/Ml Injekční Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal - krabička_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Takiprin 20 mg/ml injekční roztok hyperbarický

prilokaini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml injekčního roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 20 mg (odpovídá 2 %). 1 ampulka s 5 ml roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Glukóza

Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l Voda na injekci

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční roztok

10 x 5 ml injekčního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intratekální použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pokyny ke správnému použití:


Ampulky s 5 ml injekčního roztoku jsou výhradně na jedno použití. Veškerý zbývající přípravek musí být zlikvidován.

8. POUŽITELNOST


EXP

Použijte okamžitě po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Nordic Group B.V. Siriusdreef 22 2132 WT Hoofddorp Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 01/383/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Takiprin 20 mg/ml injekční roztok hyperbarický

prilokaini hydrochloridum Intratekální použití.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP

Použijte okamžitě po prvním otevření.


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


100 mg/5ml

1 ampulka s 5 ml roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 100 mg.

Ostatní složky jsou glukóza, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda na injekci.


6. JINÉ


Ampulky s 5 ml injekčního roztoku jsou výhradně na jedno použití. Veškerý zbývající přípravek musí být zlikvidován.


NORDIC GROUP