ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ OBAL PRO 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ A VNĚJŠÍ OBAL PRO 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TAFLOTAN 15 mikrogramů/ml oční kapky, roztok, jednodávkový obal. Tafluprostum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje 15 mikrogramů tafluprostum.

Jeden jednodávkový obal (0,3 ml) očních kapek, roztok, obsahuje tafluprostum 4,5 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glycerol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dinatrium-edetátu , polysorbát 80, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) a voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok, jednodávkový obal 30 x 0,3 ml 90 x 0,3 ml

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Oční podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření fóliového vaku: 28 dnů

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).

Po otevření fóliového vaku:

•    uchovávejte jednodávkové obaly v původním fóliovém vaku.

•    uchovávejte při teplotě do 25 °C

•    zlikvidujte otevřený jednodávkový obal s jakýmkoliv zbývajícím roztokem bezprostředně po použití.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vratťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/314/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

taflotan

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU VAK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTYY PODÁNÍ

TAFLOTAN 15 mikrogramů/ml oční kapky Tafluprostum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání.

3. POUŽITELNOST

EXP

Otevřené:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

10 x 0,3 ml jednodávkový obal

6. JINÉ

JEDNODÁVKOVÝ OBAL

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

TAFLOTAN 15 ^g/ml oční kapky

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

6. JINÉ