Příbalový Leták

Tadoglen 200 Mg/50 Mg/200 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Štítek lahvičky_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg

potahované tablety

levodopum/carbidopum/entacaponum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sójový lecithin. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/126/15-C Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg: 27/127/15-C Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/128/15-C Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg: 27/129/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg

potahované tablety

levodopum/carbidopum/entacaponum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sójový lecithin. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/126/15-C Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg: 27/127/15-C Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/128/15-C Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg: 27/129/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg


4