Tadoglen 200 Mg/50 Mg/200 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Štítek lahvičky_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg
potahované tablety
levodopum/carbidopum/entacaponum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sójový lecithin. Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/126/15-C Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg: 27/127/15-C Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/128/15-C Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg: 27/129/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg
potahované tablety
levodopum/carbidopum/entacaponum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg. Jedna tableta obsahuje levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sójový lecithin. Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Česká republika
Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/126/15-C Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg: 27/127/15-C Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/128/15-C Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg: 27/129/15-C
Lot
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg
4