ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tacni 0,5 mg, tvrdé tobolky Tacni 1 mg, tvrdé tobolky Tacni 5 mg, tvrdé tobolky

Tacrolimusum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna Tacni 0,5 mg, tvrdá tobolka obsahuje 0,5 mg tacrolimusum. Jedna Tacni 1 mg, tvrdá tobolka obsahuje 1 mg tacrolimusum. Jedna Tacni 5 mg, tvrdá tobolka obsahuje 5 mg tacrolimusum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tacni 0,5 mg obsahuje laktosu.

Tacni 1 mg obsahuje laktosu.

Tacni 5 mg obsahuje laktosu.

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tvrdá tobolka

20 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 50*1 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepolykejte vysoušedlo.

Tento lék užívejte dvakrát denně.

8. POUŽITELNOST

EXP

Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu (v hliníkovém sáčku), aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 59/846/10-C Reg.č.: 59/847/10-C Reg.č.: 59/848/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Tacni 0,5 mg Tacni 1 mg Tacni 5 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tacni 0,5 mg, tvrdé tobolky Tacni 1 mg, tvrdé tobolky Tacni 5 mg, tvrdé tobolky

Tacrolimusum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

5. JINÉ

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTROVÝCH SÁČCÍCH HLINÍKOVÝ SÁČEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tacni 0,5 mg, tvrdé tobolky Tacni 1 mg, tvrdé tobolky Tacni 5 mg, tvrdé tobolky

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku.

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ

Sáček obsahuje vysoušedlo. Nepolykat.