Příbalový Leták

Symbicort Turbuhaler 400 Mikrogramů/12 Mikrogramů/Inhalace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Symbicort Turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace, prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna podaná dávka obsahuje budesonidum 320 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 9 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu. Další informace viz v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek k inhalaci.

1    inhalátor s 60 dávkami

2    inhalátory s 60 dávkami

3    inhalátory s 60 dávkami 10 inhalátorů s 60 dávkami 18 inhalátorů s 60 dávkami


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Inhalátor dobře uzavírejte, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertálje, Švédsko

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/289/02-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE_

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ_

www.turbuhaler.cz Místo pro umístění QR kódu Symbol QR kódu

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU_

Symbicort Turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Inhalátor - etiketa a tělo inhalátoru


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Symbicort Turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace, prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna podaná dávka obsahuje budesonidum 320 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 9 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu. Další informace viz v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek k inhalaci.

1    inhalátor s 60 dávkami

2    inhalátory s 60 dávkami

3    inhalátory s 60 dávkami 10 inhalátorů s 60 dávkami 18 inhalátorů s 60 dávkami


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Pouze na těle inhalátoru: EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Inhalátor dobře uzavírejte, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AstraZeneca AB, Sodertalje, Švédsko

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/289/02-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Pouze na těle inhalátoru:

Lot

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Inhalátor - otočná rukojeť_

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Na spodní části otočné rukojeti může být vyražena identifikace přípravku Symbicort písmem Braille (kód pro Symbicort je číslo „6“) k odlišení od jiných přípravků AstraZeneca.

5/5