1. NÁZEV LÉČIVÉHO PRJPRAVKU

Sumigra 50 mg Sumigra 100 mg potahované tablety sumatriptanum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK_

Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptani succinas 70 mg, odpovídající sumatriptanum 50 mg.

Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptani succinas 140 mg, odpovídající sumatriptanum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje laktosu, aspartam.

Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_

Potahované tablety 50 mg:

Al/Al Stripy: 1 potahovaná tableta / 2, 4 potahované tablety / 6, 12 potahovaných tablet

PVC/PE/PVDC/Al Blistry: 1 potahovaná tableta / 2, 4 potahované tablety / 6, 12, 18 potahovaných tablet

PP lékovka s LDPE uzávěrem: 12 potahovaných tablet 100 mg:

Al/Al Stripy: 1 potahovaná tableta /2, 3, 4 potahované tablety / 6, 12, 18 potahovaných tablet

PVC/PE/PVDC/Al Blistry: 1 potahovaná tableta / 2, 3, 4 potahované tablety / 6, 12, 18 potahovaných tablet

PP lékovka s LDPE uzávěrem: 12, 18 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATEENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉCIVYCH PŘÍPRAVKU

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha

12.    REGISTRAČNÍ CtSLO/CtSLA

50 mg:    Reg. číslo: 33/167/04-C

100 mg:    Reg. číslo: 33/168/04-C

13.    OSLO ŠARŽE

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

sumigra 50 mg sumigra 100 mg

1.    NÁZEV LÉQVÉHO PŘÍPRAVKU_

Sumigra 50 mg Sumigra 100 mg potahované tablety sumatriptanum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz GmbH

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO šarže

Č.š.:

"5    JINÉ