Sulfasalazin K-En
ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITRNÍM OBALU KRABIČKA
f v f
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sulfasalazin K-EN Sulfasalazinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 535 mg sulfasalazinum cum povidono, což odpovídá 500 mg sulfasalazinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
enterosolventní tablety 100 enterosolventních tablet 500 mg
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DETÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
11.
Držitel rozhodnutí o registraci: Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Výrobce: Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko ve spolupráci s Pharmacia&Upjohn, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 29/009/83-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Sulfasalazin K-EN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sulfasalazin K-EN Sulfasalazinum
2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Krka
3. POUŽITELNOST
Doba použitelnosti bude vyražena při výrobě. 4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže bude vyraženo při výrobě. 5 JINÉ
500 mg