PŘÍBALOVÁ INFORMACE

1Název přípravku

SUIDAN inj. sicc. ad us. vet.

2Výrobce

ALVETRA und WERFFT AG

Boltzmanngasse 9a-11

1090 Vienna

Austria

3Držitel rozhodnutí o registraci

ALVETRA und WERFFT GmbH

Boltzmanngasse 9a-11

1091 Vídeň

Rakousko

4Složení

1 lahvička substance obsahuje:

Účinné látky:

Gonadotrophinum sericum 400 I.U.

Gonadotrophinum chorionicum 200 I.U.

Pomocné látky:

Mannitolum

Natrii hydrogenphosphas hydricus

Natrii dihydrogenphosphas dihydricus

Lactosum monohydricum

1 lahvička solvens obsahuje:

Natrii chloridum 32 mg

Aqua pro iniectione ad 4 ml

5Indikační skupina

Veterinární gonadotropiny

6Charakteristika

Ve veterinární medicíně se používají jako léčiva gonadotropiny extrahypofyzárního původu – sérový gonadotropin s LH- a FSH-účinkem a choriový gonadotropin s čistým LH-účinkem. Suidan je vyvážená kombinace obou hormonů, které hrají rozhodující roli při vyzrávání folikulů a vyvolání ovulace.

7Farmakokinetické údaje

HCG je primárně distribuován do ovarií samic a varlat samců. Biologický poločas je 55-57 hod. HCG je vylučován z 30% močí ,70% HCG je metabolizováno v játrech a ledvinách.

PMSG zůstává dlouhou dobu aktivní, poněvadž neprochází renálním filtrem.Poločas je 35 hod. PMSG se metabolizuje v játrech a ledvinách.

8Cílový druh zvířat

Prase

9Indikace

Indukce říje u slabé nebo chybějící říje (anestrus prasnic a prasniček vhodné konstituce – min. 6 měsíců stáří a 90 kg hmotnosti), hormonální dysfunkce.

10Kontraindikace

Přecitlivělost na složky přípravku

S ohledem na nebezpečí vzniku cyst nesmí být přípravek aplikován během estru, ani na začátku nebo uprostřed cyklu (během luteální fáze)

11Nežádoucí účinky

V ojedinělých případech může dojít po injekci Suidanu (stejně jako u všech léčiv obsahujících bílkoviny) k anafylaktické reakci. Dojde-li k anafylaktické reakci, doporučuje se okamžité i.v. podání 2-3 ml roztoku adrenalinu (1:1000).

12Interakce

Nejsou známy

13Dávkování

1 lahvička substance  1 lahvička solvens pro jedno ošetření.

K indukci říje po odstavu, především po prvním vrhu, aplikovat nejlépe v den odstavení, nejpozději však 2. den po odstavení. Prasnicím, které nezabřezli do 10 dnů po odstavu, se aplikuje Suidan od 10. do 12. dne. Ve všech indikacích nastane estrus za 3 až 6 dnů. Měla by pak být provedena inseminace.

14Způsob použití

Subkutánně

15Upozornění

Solvens i rozpuštěný lyofilizát musí být čiré bezbarvé roztoky.

16Uchovávání

Při teplotě do 25 C, chránit před světlem.

17Varování

Přípravek nesmí být použit po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Skladovat mimo dosah dětí.

18Balení

5 lahviček s lyofilizátem (5 x 1 dávka) + 5 lahviček s rozpouštědlem (4 ml).

19Ochranná lhůta

Bez ochranných lhůt

20Použití, exspirace

3 roky. Po rekonstituci ihned spotřebovat.

21Datum poslední revize

Březen 2010