Příbalový Leták

Subutex 8 Mg

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITRNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

7 A 28 SUBLINGVÁLNÍCH TABLET


1. NÁZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU


Subutex 8 mg, sublingvální tablety buprenorphini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


Jedna tableta obsahuje buprenorphini hydrochloridum v množství odpovídajícím buprenorphinum 8,00 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy, mannitol aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Sublingvální tablety 7 sublingválních tablet 28 sublingválních tablet


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Sublingvální podání

Nepolykat. Nechat tabletu rozpustit pod jazykem.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Při užívání neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a kyslíkem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Indivior UK Limited, Slough, Berkshire, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Registrační číslo ČR:

19/139/00-C

13    ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Subutex 8 mg sublingvální tablety


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH A STRIPECH


1. NÁZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU


Subutex 8 mg sublingvální tablety buprenophini hydrochloridum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Indivior UK Limited


3. DATUM EXPIRACE


EXP


4. Číslo šarže


c.s.: