Příbalový Leták

Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramů

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Striverdi Respimat 2,5 mikrogramů, roztok k inhalaci Olodaterolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Podaná dávka obsahuje olodaterolum 2,5 mikrogramů (ve formě olodateroli hydrochloridum) v jednom střiku.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Seznam pomocných látek: Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátu Čištěná voda

Bezvodá kyselina citronová


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Roztok k inhalaci

1 zásobník obsahuje 4,0 ml poskytující 60 střiků (30 léčivých dávek)

Jednoduché balení: 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník.

Dvojité balení: 2 jednoduchá balení, každé obsahující 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník Trojité balení: 3 jednoduchá balení, každé obsahující 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník Osminásobné balení: 8 jednoduchých balení, každé obsahující 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Před prvním použitím vložte zásobník do inhalátoru Respimat.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED a DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Použitelnost od prvního použití: 3 měsíce

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 14/111/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Striverdi Respimat

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Striverdi Respimat 2,5 mikrogramů, roztok k inhalaci Olodaterolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Boehringer Ingelheim

3. POUŽITELNOST

(Viz označení prostředku na obalu vzadu) Použitelnost od prvního použití: 3 měsíce

4. ČÍSLO ŠARŽE (Viz označení prostředku na zadní straně obalu)

5. JINÉ


60 střiků (30 léčivých dávek)

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

OZNAČENÍ ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU - ZADNÍ STRANA (Požadavky dle Směrnice o zdravotnických prostředcích)_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Striverdi Respimat inhalátor


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


5. JINÉ


Stupnice ukazatele dávek >> Směr otáčení >>


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Striverdi Respimat 2,5 mikrogramů, roztok k inhalaci Olodaterolum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Inhalační podání

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Použitelnost od prvního použití: 3 měsíce

4. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Jeden zásobník obsahuje 4,0 ml poskytující 60 střiků (30 léčivých dávek)

6. JINÉ


5