Příbalový Leták

Strelicia 0,15 Mg/0,03 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Strelicia 0,15 mg/0,02 mg, potahované tablety Strelicia 0,15 mg/0,03 mg, potahované tablety

desogestrelum/ethinylestradiolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna    potahovaná tableta    obsahuje    desogestrelum    150    mikrogramů    (což odpovídá    0,15    mg)    a

ethinylestradiolum 20 mikrogramů (což odpovídá 0,02 mg).

Jedna    potahovaná tableta    obsahuje    desogestrelum    150    mikrogramů    (což odpovídá    0,15    mg)    a

ethinylestradiolum 30 mikrogramů (což odpovídá 0,03 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktózu. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta.

1x21 potahovaných tablet 3x21 potahovaných tablet 6x21 potahovaných tablet 13x21 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Strelicia 0,15 mg/0,02 mg, potahované tablety: 17/288/14-C Strelicia 0,15 mg/0,03 mg, potahované tablety: 17/289/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Strelicia 0,15 mg/0,02 mg, potahované tablety Strelicia 0,15 mg/0,03 mg, potahované tablety


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU POUZDRO


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Strelicia 0,15 mg/0,02 mg, potahované tablety Strelicia 0,15 mg/0,03 mg, potahované tablety

desogestrelum/ethinylestradiolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,15 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,15 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktózu. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta.

1x21 potahovaných tablet 3x21 potahovaných tablet 6x21 potahovaných tablet 13x21 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Strelicia 0,15 mg/0,02 mg, potahované tablety: 17/288/14-C Strelicia 0,15 mg/0,03 mg, potahované tablety: 17/289/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Strelicia 0,15 mg/0,02 mg, potahované tablety Strelicia 0,15 mg/0,03 mg, potahované tablety


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Strelicia 0,15 mg/0,02 mg, potahované tablety Strelicia 0,15 mg/0,03 mg, potahované tablety


desogestrelum/ethinylestradiolum

2. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


5. JINÉ


Po

Út

St

Čt

So

Ne


5